位于咸阳高新区的一家名为陕西中港万海的生物科技企业,近日来,身陷消费者实名举报非法行医漩涡,由于该公司长期以生产研究细胞治疗等多项业务的企业形象示人,然而经记者调查,该企业所宣称的国家及省市重点支持项目,实际处于停滞状态。咸阳高新技术产业开发区相关部门称,目前对该企业有关情况正在了解调查。
“天价”细胞制剂背后存行业乱象
从2017年起,出于对“中港万海”这家生物科技公司业务宣传,西安市民任女士(化名)常年来在公司消费细胞针剂,累计花费上百万元,当身体出现异常后才清醒发现,一针细胞制剂的价格,十余万甚至更高,产品来源不明,没有检验手续,既不是药品、也不属于保健品,打入身体究竟是个什么也不搞不清。
近日,任女士就长期接受静脉注射属于非法行医的事实向咸阳市卫生监督部门进行实名举报。
记者采访中,中港万海的相关负责人也承认公司的注射细胞针剂业务,公司法人代表杜炜明称,细胞制剂价格一针10余万的价格也不算贵,并强调收取的属于健康管理费。
在网络某视频平台,记者注意到一位该公司员工,发布诸多关于中港万海的日常运营视频,包括给一位中年女性进行细胞制剂静脉注射的短片,其他视频有诸多来自省内外的考察团参观公司展厅,观看细胞生物产业视频,公司业务人员讲解以及考察人员聚餐等视频。近几日,这些涉及公司业务的视频悉数被删除。
受访医疗行业人士表示,国内所谓干细胞治疗或者免疫细胞治疗的概念,实际上国家卫健委并没有批准进入临床治疗,许多医疗机构是在试验阶段和研究阶段,而且这些机构名单是有严格标准和界限要求的。从产业方向看,细胞生物产业发展步伐比较稳定,但尚有很多问题没有解决,尤其是法律法规和产业政策细则方面,这导致了诸多行业乱象的产生,灰色地带给一些意图借新概念牟利的人以可乘之机。
陕西中港万海生命科学研究院有限公司
业内人士:细胞制剂源头复杂 “高端人群”成为销售目标
“干细胞或免疫细胞输入,这种疗效尚不明确,也并不全面,并没有权威科学定论。但尤其是对身患重症、或受慢性疾病长期困扰的人来说,对这种全新概念,虽然不甚了解,可心理上有较高期待,也正中一些细胞产业公司营销宣传的下怀。”医疗行业人士表示,除个别疾病特殊情况外,细胞疗法在抗衰、抗癌、美容等方面既没有相关权威研究也没有临床依据。宣扬干细胞疗法抗衰、抗癌、美容等的广告均为虚假违法广告。无论是否医疗机构,采用干细胞疗法从事抗衰、抗癌、美容等的治疗也都是违法行为。
记者采访到一位从事细胞产业营销的行业人士,他表示,其实很多细胞制剂的成本,并没有外界想象的那么高,很多所谓的细胞生物技术公司,根本没有技术能力,手里的一些细胞制剂可能从同行贴牌转手而来,然后加价出售赚取暴利,一针数十万、上百万也有可能。实际上一些细胞制剂的真正源头无法确定,甚至也有可能从国外输送进来。
业内人士表示,目前市场上直接用于人体注射的东西,成分很复杂,有的是生物制剂、有的可能是其他化学合成品。根据医疗卫生相关法律、法规,未取得医疗许可证的机构不得开展执业活动,生物公司不得开展细胞制剂的提取和输入,但实际推广和销售细胞制剂中,行业监管其实并不严格,“非法行医”成为细胞生物服务行业内一个“高度回避”的话题。
“由于信息不对称,为将细胞制剂高价出售,一般这些公司都会夸大宣传,比如技术研发能力、治疗能力、医疗大健康产业前景等等,然后层层渠道代理,还经常通过旅行社、保险公司、养老机构、美容院等平台,合作推广销售分成,目标就是高端消费人群……”对外宣传:入列咸阳重点项目投资数十亿
中港万海对外宣传的“细胞制备中心”项目展示图
咸阳高新区中韩产业园,存在“陕西中港万海细胞生物科技有限公司”、“陕西中港万海生命科学研究院有限公司”两家单位,实际在一起办公。
“陕西中港万海科学研究院有限公司”官网介绍,企业一直专注于细胞医学再生研究,基因与细胞治疗创新技术和制品,及其科研成果的临床转化与产业化开发。公司云集了来自于日本和归国博士、教授等海内外细胞领域的多位知名专家,核心技术人员全部具有海外留学及知名机构科研工作背景,许多技术人员全部具有国内重点院校硕博学位。
该公司自称,主要以基因检测、基因编程、细胞治疗、免疫治疗、基因治疗、精准医学为主要科研方向,拥有4000平米GMP标准实验室,保障研究、应用等各类细胞出库量,具备区域细胞制备中心资质。同时还建设了细胞银行库,拥有脐带、胎盘、脂肪来源干细胞资源制备、储存体系,及自体免疫细胞储存体系。目前已投资建设咸阳市细胞制备中心,共18万平米,项目被列为国家及省市重点支持项目。
有关中港万海的企业宣传文章显示:2018年7月,中港万海细胞制备中心在咸阳高新区举行开工奠基仪式。据介绍,陕西省中港万海细胞制备中心项目总投资人民币20亿元,共占地 60亩,项目共分两期,一期2019年3月建成;二期预计2021年11月建成。标志着陕西省拥有首个集细胞储存、制备、研发与临床转化应用为一体的全产业链中心,同时企业将全国研发中心,西北实验检测中心,重大疾病临床应用中心一并正式落户咸阳高新区。
实地探访:项目地荒草丛生长期停工 细胞制备中心项目地长期停工
随着中港万海企业长期进行涉嫌非法行医活动的曝光,引发更多连锁反应,多位知情人士反映称,该企业具体运营长期夸大业务宣传,有诸多不实之处。
记者注意到,中港·万海细胞制备中心项目被列入咸阳高新区重点项目。咸阳市高新区官方网站,也不乏对该企业及细胞产业项目的介绍。其中在咸阳高新区2020年重点项目集中开工动员会上,作为重点的中港万海生物研究院项目仍然在列。
然而,位于中港万海企业所在的中韩产业园数公里外,这个所谓咸阳市细胞制备中心项目地,工地大门紧闭,院内一些锈迹斑斑,荒草丛生,建筑物外面被植物覆盖,附近其他公司员工讲,已停工很长时间了,不见动工。知情人士表示,项目工地停工许久,起初中港万海还经常组织一批批来访人士来参观,现在都不敢带了……
记者注意到,“陕西中港万海生命科学研究院有限公司”官方网站介绍,中港万海是香港荣炜集团投资的子公司,是一家以生物医药研究及治疗、健康产业发展以及人类生命科学研究为核心的高科技企业。香港荣炜集团股份有限公司是一家综合性企业(集团),业务涵盖多个经营领域。该集团位于香港。集团企业完成了国内外诸多项目的建设、并购、重组,业务覆盖国际国内市场。
然而,进入“中港万海”官网网站的底部荣炜集团的链接,已无法打开,网络检索也未发现该集团有关业务信息。知情人士称,荣炜集团位于香港新界龙琛路39号上水广场,实际上该企业并未在内实际办公。
细胞制备中心项目工地内荒草丛生
咸阳高新区介入调查企业运营情况
在咸阳高新区对外宣传的资料中,中港万海一直是被重点宣传的对象,入列高新区重点医药产业重点项目。咸阳当地诸多相关政府部门负责人来该企业调研开会的信息和报道也频频出现。
记者登录国家药品监督管理局官方网站查询,在药品、医疗器械等信息名目中,没有“中港万海”的任何信息。
咸阳高新区有关负责人介绍说,中港万海细胞制备中心项目处于停工状态,建设过程中曾出现拖欠农民工工资情况,同时该项目土地手续不全,高新区近期也没有允许其开工。
据了解,医药产业属于咸阳高新区主导产业之一,一批知名品牌医药企业进驻高新区。然而对“中港万海”的评价,咸阳高新区相关部门负责人表示,园区发展初期,着眼于细胞生物产业的前景,引入中港万海,实际上中港万海应该不属于真正的医药企业概念。企业发展停滞不前,项目推进速度慢,该企业诸多技术研究或设备引进情况不甚明了。该企业入园近三年来,对咸阳高新区的经济产业的贡献还很有限。目前,咸阳高新区对该企业的有关具体运营情况正在调查核实。
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